Peningkatan Risiko Gangguan Pendengaran dengan Perawatan TED Baru

 


Lebih banyak pasien daripada yang dilaporkan sebelumnya mungkin mengalami gejala pendengaran seperti gangguan pendengaran atau pendengaran yang redup dari pengobatan baru untuk penyakit mata tiroid TED), teprotumumab (Tepezza), menurut sebuah penelitian kecil yang disajikan secara virtual di ENDO 2021.

Teprotumab, disetujui oleh Food and Drug Administration AS pada Januari 2020, adalah obat pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk TED. Dalam dua uji klinis yang dilakukan sebelum obat disetujui FDA, gejala otologic dilaporkan pada 10% pasien. Studi baru menemukan angka itu bisa setinggi 65%.

Perawatan diberikan kepada pasien setiap tiga minggu sekali dengan total delapan infus. Ini telah menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam tonjolan mata yang abnormal (proptosis), penglihatan ganda, peradangan jaringan lunak, dan kualitas hidup.

Andrea Lora Kossler, MD, asisten profesor oftalmologi di Fakultas Kedokteran Universitas Stanford, adalah penulis senior penelitian ini. Dia dan rekan peneliti menyatakan bahwa teprotumab adalah terapi yang efektif untuk TED, tetapi seperti semua terapi, ada risiko yang diketahui, termasuk gangguan pendengaran. Penulis bertujuan untuk lebih memahami risiko gangguan pendengaran dan merekomendasikan tes untuk mengurangi risiko ini.

TED adalah penyakit autoimun di mana otot mata dan jaringan lemak di belakang mata mengalami peradangan. Gejala dapat berupa mata kering, berair, merah, atau menonjol, “tatapan”, penglihatan ganda, kesulitan menutup mata, dan masalah dengan penglihatan. Ini terutama terkait dengan kelenjar tiroid yang terlalu aktif karena penyakit Graves.

Untuk mengeksplorasi kejadian gejala pendengaran pada pasien yang diobati dengan teprotumumab, para peneliti mengevaluasi 26 pasien yang diobati dengan setidaknya empat infus obat. Tujuh belas pasien (65%) mengeluhkan gejala otologic saat ditanyai. Gejala yang paling umum adalah gangguan pendengaran subjektif (n = 6, 23%), tinnitus, atau telinga berdenging (n = 7, 27%), telinga tersumbat (n = 3, 12%), dan autofoni, yang tidak biasa. pendengaran keras dari suara seseorang (29%). Gejala otologis berkembang setelah rata-rata 3,6 infus.

Dari 17 pasien dengan gejala pendengaran baru, empat mengalami gangguan pendengaran sensorineural baru atau memburuk, sejenis gangguan pendengaran akibat kerusakan sel-sel rambut di telinga bagian dalam. Tiga pasien mengalami patulous eustachian tube, kelainan di mana saluran yang membentang antara telinga tengah dan belakang hidung dan tenggorokan tetap terbuka. Biasanya, tabung eustachius ini tetap tertutup dan terbuka hanya sesekali untuk mengatur tekanan udara di sekitar gendang telinga. Setelah tiga bulan, gejala tuba eustachius patulous membaik, tetapi tidak hilang sama sekali. Dua pasien dengan gangguan pendengaran sensorineural mengalami perbaikan gejala pada satu dan enam bulan.

Para penulis bertujuan untuk meningkatkan kesadaran tentang kejadian gejala otologic dan merekomendasikan tindakan pencegahan skrining, seperti pengujian audiogram dasar untuk lebih memahami potensi efek samping ini. Periode tindak lanjut tiga bulan setelah menghentikan obat terlalu pendek untuk menilai gejala otologik yang dilaporkan dapat pulih kembali. Penelitian selanjutnya akan mengevaluasi faktor risiko gangguan pendengaran dan reversibilitas gejala.

 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *